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      卡泊三醇軟膏
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      卡泊三醇軟膏

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      商品名稱
      英文名稱:
      Calcipotriol Ointment
      規格
      包 裝:
      帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝,15g/支/盒
      執行標準:
      國家藥品標準YBH05242011
      批準文號:
      國藥準字H20113541
      產品描述
      【藥品名稱】
      通用名稱:卡泊三醇軟膏
      英文名稱:Calcipotriol Ointment
      漢語拼音:Kabosanchun Ruangao
      【成份】本品主要成份為卡泊三醇。
      化學名稱:(5Z,7E,22E,24S)-24-環丙基-9,10-開環膽甾-5,7,10(19),22-四烯-1α,3β,24-三醇
      化學結構式:
      分子式:C27H40O3
      分子量:412.61
      【性狀】本品為白色或類白色軟膏。
      【適應癥】用于尋常型銀屑病的局部治療。
      【規格】0.005%(15g:0.75mg)
      【用法用量】將本品少量涂于患處皮膚,每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次,適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。
      【不良反應】
      非常常見     >1/10
      常見         >1/100并且<1/10
      少見         >1/1000并且<1/100
      罕見         >1/10000并且<1/1000
      非常罕見     <1/10000
      最常報道的不良反應多為皮膚反應,特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。
      瘙癢癥,皮膚刺激,灼燒感,刺痛感,皮膚干燥,紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎,濕疹,銀屑病惡化少見。
      局部使用后導致出現全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。
      上市后數據
      非常罕見有報道暫時性皮膚色素沉著、暫時性光敏反應,過敏反應包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現口周皮炎。
      根據上市后數據,不良反應的總報道率非常低,大約為1:10000例患者。
      MedDRA  SOC 列出了不良反應,單個不良反應根據報道的出現頻率順序列出。
      皮膚和皮下組織不適:
      瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
      *不同類型皮疹已有報道,如:鱗狀的,紅斑的,斑丘疹的,膿皰的。
      代謝和營養紊亂:
      高鈣血癥、高鈣尿癥。
      【禁    忌】
      1、 對本品任何成份過敏者禁用;
      2、 鈣代謝失調者禁用。
      【注意事項】
      本品不應用于面部?;颊弑仨毎凑f明書正確使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
      有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。
      按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。
      在使用本品治療期間,推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時,局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯用。
      本品輔料中含有苯甲醇,其可能會引起皮膚刺激。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未發現本品有致畸作用,但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。
      【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性尚未確定。
      【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
      【藥物相互作用】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
      【藥物過量】過量使用本品(每周超過100g)可能導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。有報道顯示,較低劑量用于泛發性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時出現高鈣血癥。
      【藥理毒理】
      卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物,能夠抑制皮膚細胞(角朊細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。
      【藥代動力學】
      動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝,半衰期很短,人肝臟勻漿體外實驗顯示人的代謝途徑與鼠,豚鼠,兔相似,主要代謝物無藥理活性。
      卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1%~5%。
      【貯藏】遮光,密閉,陰涼處(不超過20℃)保存,避免冷凍。
      應置于兒童無法取到的地方。
      【包裝】帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝,15g/支/盒。
      【有效期】24個月
      【執行標準】國家藥品標準YBH05242011
      【批準文號】國藥準字H20113541
      【藥品上市許可持有人】
      名    稱:重慶華邦制藥有限公司
      注冊地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
      【生產企業】
           企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
           生產地址:重慶市北碚區京東方大道255號
           郵政編碼:400714
           咨詢電話:400-886-1743  023-67034120 
           傳真號碼:023-67886970
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