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          維胺酯膠囊

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          英文名稱:
          Viaminate Capsules
          漢語拼音:
          Wei’anzhi Jiaonang
          貯 藏:
          遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存
          包 裝:
          鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒或12粒/板,2板/盒 12粒/板,5板/盒
          有 效 期:
          暫定24個月
          執行標準:
          國家藥品標準WS-10001-(HD-0165)-2002
          批準文號:
          國藥準字H50021842
          企業名稱:
          重慶華邦制藥有限公司
          生產地址:
          重慶市渝北區人和星光大道69號
          產品描述
          【藥品名稱】
          通用名稱:維胺酯膠囊
          英文名稱:Viaminate Capsules
          漢語拼音:Wei’anzhi Jiaonang
          【成份】
          本品主要成份為維胺酯,
          化學名稱:N-(4-乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。
          化學結構式:
           
            1
          分子式:C29H37NO3
          分子量:447.62
          【性  狀】本品為膠囊,內含黃色顆?;蚍勰?。
          【適應癥】用于治療重、中度痤瘡,對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效
          【規  格】 25mg 
          【用法用量】
          口服。按1~2.0mg/(kg•天)計算,成人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次。療程治療痤瘡為6周,脂溢性皮炎為4周?;蜃襻t囑。
          【不良反應】
          1. 本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。
          2. 骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等。
          3. 妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。
          4. 實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
          5. 上述副作用與異維A酸引起的副作用相似,但相對較輕,且大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。
          6. 輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。
          7. 藥品上市后監測到肝功能損害病例。
          【禁忌】
              孕婦及哺乳期婦女禁用。
          【注意事項】    
          1. 女性患者服藥期間及停藥后半年內應采取嚴格避孕措施。
          2. 肝腎功能嚴重不全者慎用。
          3. 治療前后應定期監測肝功能。
          4. 應避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用。
          5. 重癥糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。
          6. 禁與維生素A同服。
          7. 酗酒者慎用。  
          8. 避免強烈日光或紫外光過度照射。
          9. 服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
          10. 如出現視覺障礙,建議及早眼科檢查。
          【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。 
          【兒童用藥】
          對兒童的安全性尚不清楚,過量服藥可產生骨骼改變,如兒童骨骺盤的早熟融合。
          【老年用藥】肝、腎功能不全者慎用。
          【藥物相互作用】
              1.與異維A酸、與四環素類抗生素合用時,可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高,頭痛和視力障礙。
              2.與維生素A合用時,可產生維生素A過量的相似癥狀。
              3.與甲氨蝶呤合用時可使后者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性,維胺酯與異維A酸結構近似,亦應避免與上述藥物同時使用。
          【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。
          【藥理毒理】
          本品為維A酸衍生物,結構式近似全反式維A酸,作用機制與13—順維A酸及芳香維A酸較相似;但副作用較全反式維A酸輕??诜哂姓{節和控制上皮細胞分化與生長,抑制角化,減少皮脂分泌,抑制角質形成細胞的角化過程,使角化異?;謴驼?,抑制痤瘡丙酸菌的生長,并有調節免疫及抗炎作用。
          【藥代動力學】
          本品口服后大部分經腸道吸收,經肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg,達峰時間為2.612小時±0.778小時,血藥峰濃度為17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)為2.378小時±0.871小時。
          【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
          【包裝】鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒或12粒/板,2板/盒,12粒/板,5板/盒。
          【有效期】暫定24個月
          【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0165)-2002
          【批準文號】國藥準字H50021842
          【藥品上市許可持有人】
          持有人名稱:重慶華邦制藥有限公司
          持有人地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
          【生產企業】
          企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
          生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
          郵政編碼:401121
          咨詢電話:023-67034120 
          傳真號碼:023-67886970
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